Επισκόπηση προϊόντος:
Το Betadex Sulfobutyl Ether Sodium είναι ένα άλας νατρίου που σχηματίζεται από την αλκυλίωση του Betadex με λακτόνη 1,4-βουτανοσουλφονικού οξέος υπό αλκαλικές συνθήκες. Ως εξαιρετικά υδατοδιαλυτό ανιονικό παράγωγο του Betadex, μπορεί να αλληλεπιδράσει με μόρια του φαρμάκου για να σχηματίσει μη ομοιοπολικά σύμπλοκα, ενισχύοντας τη σταθερότητα του φαρμάκου, τη διαλυτότητα στο νερό και την ασφάλεια. Αυτό το έκδοχο βοηθά επίσης στη μείωση της νεφρικής τοξικότητας, στον μετριασμό της αιμόλυσης που προκαλείται από φάρμακα, στον έλεγχο των ρυθμών απελευθέρωσης του φαρμάκου και στην κάλυψη των δυσάρεστων οσμών.
Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ DMF: 034773
ΑΡΙΘΜΟΣ CAS: 128410-00-0
Μοριακός Τύπος: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Βαθμός: Βαθμός ένεσης
Πρότυπο προδιαγραφών: USP/EP/Enterprise Standard
Διαθέσιμες προδιαγραφές: 500g/Bag; 1 κιλό/τσάντα; 10 κιλά/τσάντα; 10 κιλά/Τύμπανο
Τομέας Εφαρμογής: Ιατρική
Άλλες σχετικές πληροφορίες:
Το Betadex Sulfobutyl Ether Sodium είναι ένα έκδοχο που χρησιμοποιείται ευρέως σε διάφορα φαρμακευτικά σκευάσματα, όπως ενέσιμα, από του στόματος φάρμακα, ρινικά σπρέι και οφθαλμικές σταγόνες. Έχει ιδιαίτερη συγγένεια με φάρμακα που περιέχουν άζωτο, γεγονός που το καθιστά εξαιρετικά αποτελεσματικό για τη συμπλοκοποίηση. Αυτό το έκδοχο έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς σε ενέσιμα φάρμακα όπως Ziprasidone Mesylate, Voriconazole, Aripiprazole, Remdesivir, Posaconazole, Delafloxacin και Carbamazepine.
Αναπτύχθηκε αρχικά από την CyDex Pharmaceuticals στη δεκαετία του 1990, αυτό το ανιονικό και εξαιρετικά υδατοδιαλυτό παράγωγο της β-κυκλοδεξτρίνης αποτελείται από διάφορα πολυμερή με διαφορετικούς βαθμούς υποκατάστασης και ισομερείς δομές. Σχηματίζει μη ομοιοπολικά συμπλέγματα εγκλεισμού με μόρια φαρμάκου, βελτιώνοντας τη σταθερότητα, τη διαλυτότητα και την ασφάλειά τους. Σε σύγκριση με τη β-κυκλοδεξτρίνη, προσφέρει καλύτερη υδατοδιαλυτότητα, χαμηλότερη αιμολυτική δράση και μειωμένη νεφροτοξικότητα, καθιστώντας την ένα πολλά υποσχόμενο έκδοχο για διάφορες φαρμακευτικές εφαρμογές.
Πλεονεκτήματα προϊόντος:
1. Πλεονέκτημα ποιότητας:
① Πληροί τα πρότυπα USP, EP.
② Χαμηλά επίπεδα ακαθαρσιών και όρια ενδοτοξινών, καθιστώντας το κατάλληλο για ένα ευρύ φάσμα συνθέσεων.
③ Μπορεί να παρέχει προσαρμοσμένα προϊόντα με διαφορετικά επίπεδα pH και βαθμούς υποκατάστασης σύμφωνα με τις ανάγκες του πελάτη.
④ Οι αποκλειστικές γραμμές παραγωγής εξασφαλίζουν σταθερό εφοδιασμό με χωρητικότητα παρτίδας 2,5 τόνων και ετήσια παραγωγική ικανότητα άνω των 300 τόνων.
2. Ρυθμιστικό πλεονέκτημα:
① Εγγεγραμμένο σε μεγάλες αγορές όπως η Κίνα, οι ΗΠΑ και η Ευρώπη:
② Αριθμός μητρώου ΣΟ: F20180000117 (Έγκριση: A, με αναθεώρηση σκευάσματος).
③ Αριθμός DMF ΗΠΑ: 034773 (Κατάσταση: A).
④ Πιστοποίηση HALAL και πιστοποίηση ISO 9001.
⑤ Συνεχιζόμενη εγγραφή σε άλλες παγκόσμιες αγορές.
Το Betadex Sulfobutyl Ether Sodium έχει κερδίσει ευρεία αναγνώριση στη φαρμακοβιομηχανία για την εξαιρετική απόδοση και την ευελιξία του. Η Xi'an DELI Biochemical Industry ανυπομονεί να επεκτείνει περαιτέρω την εφαρμογή της και να προσφέρει λύσεις υψηλής ποιότητας σε πελάτες σε όλο τον κόσμο.
