Υδροξυπροπυλ κυκλοδεξτρίνη HPBCD Pharma Grade USP EP
Αριθμός CAS: 128446-35-5
Κατηγορία προϊόντος: Φαρμακευτικό έκδοχο
Εμφάνιση: Λευκή ή σχεδόν λευκή άμορφη σκόνη
Υδατοδιαλυτότητα: Πολύ διαλυτό στο νερό
Εφαρμογές: Φαρμακευτικά σκευάσματα, ενέσιμα σκευάσματα, από του στόματος σκευάσματα και τοπικά φάρμακα
Πρότυπο ποιότητας: USP / EP / ChP Pharmaceutical Grade
Υδροξυπροπυλική Κυκλοδεξτρίνη (HPβCD)είναι ένα φαρμακευτικό έκδοχο υψηλής καθαρότητας που χρησιμοποιείται ευρέως για την ενίσχυση της διαλυτότητας, της σταθερότητας και της βιοδιαθεσιμότητας των ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (APIs). Εφαρμόζεται συνήθως σε φαρμακευτικές, καλλυντικές και κτηνιατρικές συνθέσεις.
Ως τροποποιημένη β-κυκλοδεξτρίνη, το HPβCD σχηματίζει σύμπλοκα εγκλεισμού με ελάχιστα διαλυτές ενώσεις, βελτιώνοντας τη διάλυση και επιτρέποντας πιο αποτελεσματική παροχή φαρμάκου χωρίς να αλλοιώνεται η χημική δομή του API.
Αυτό το προϊόν φαρμακευτικής ποιότητας συμμορφώνεται μεΠρότυπα USP και EP, εξασφαλίζοντας αξιόπιστη ποιότητα και καταλληλότητα για παγκόσμιες φαρμακευτικές εφαρμογές.
✔ Ενισχύει τη διαλυτότητα και τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου
✔ Βελτιώνει τη σταθερότητα των ευαίσθητων API
✔ Κατάλληλο για ενέσιμα, από του στόματος και τοπικά σκευάσματα
✔ Εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας και χαμηλή τοξικότητα
✔ Συμβατό με μεγάλη γκάμα φαρμακευτικών συστατικών
Η υδροξυπροπυλική κυκλοδεξτρίνη χρησιμοποιείται ευρέως ως διαλυτοποιητικό και σταθεροποιητικό έκδοχο σε σύγχρονα συστήματα χορήγησης φαρμάκων, υποστηρίζοντας πολλαπλές μορφές δοσολογίας και οδούς χορήγησης.
Το HPβCD χρησιμοποιείται σε παρεντερικά σκευάσματα για τη βελτίωση της διαλυτότητας και την πρόληψη της καθίζησης, εξασφαλίζοντας σταθερά και ασφαλή ενέσιμα διαλύματα.
Ενισχύει τον ρυθμό διάλυσης και βελτιώνει τη βιοδιαθεσιμότητα σε δισκία, κάψουλες και πόσιμα υγρά.
Το HPβCD βελτιώνει τη διαλυτότητα του φαρμάκου στις οφθαλμικές σταγόνες, ενώ διατηρεί χαμηλό ερεθισμό και υψηλή ασφάλεια.
Χρησιμοποιείται σε ρινικά σπρέι και συστήματα εισπνοής για την προώθηση της ταχείας απορρόφησης μέσω των βλεννογόνων μεμβρανών.
Εφαρμόζεται ευρέως σε κτηνιατρικά σκευάσματα για τη βελτίωση της απόδοσης και της απορρόφησης του φαρμάκου.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Είναι μια επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που ειδικεύεται στην έρευνα και ανάπτυξη, παραγωγή και πωλήσεις κυκλοδεξτρίνης και των παραγώγων της. Από την ίδρυσή της στις 27 Αυγούστου 1999, η εταιρεία τηρεί την Πολιτική ποιότητας της «εστίασης στα αξεσουάρ, η ποιότητα πρώτα, η ειλικρινής εξυπηρέτηση, η προσπάθεια για πρώτης κατηγορίας». Μετά από περισσότερα από 20 χρόνια σκληρής δουλειάς και ανάπτυξης, η εταιρεία διαθέτει επί του παρόντος προϊόντα DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Τα παραπάνω προϊόντα έχουν καταχωρηθεί και κατατεθεί στο
FDA.
Παρέχουμε τεχνική υποστήριξη και κανονιστική τεκμηρίωση, συμπεριλαμβανομένων των COA, DMF και TDS για την υποστήριξη της παγκόσμιας καταχώρισης και συμμόρφωσης.
Η Υδροξυπροπυλική Κυκλοδεξτρίνη μας πληροί τις απαιτήσεις μεγάλων φαρμακοποιιών συμπεριλαμβανομένων των USP, EP και ChP. Παράγεται κάτω από μια καλά ελεγχόμενη διαδικασία κατασκευής για να εξασφαλίζεται σταθερή ποιότητα και αξιόπιστη απόδοση.
Αυτό το προϊόν είναι κατάλληλο για ανάπτυξη σκευασμάτων, κλιμάκωση και προηγμένα συστήματα χορήγησης φαρμάκων.
| Είδος | Προσδιορισμός |
|---|---|
| Εμφάνιση | Λευκή ή σχεδόν λευκή άμορφη σκόνη |
| Διαλυτότητα | Ελεύθερα διαλυτό στο νερό |
| pH (διάλυμα 1%) | 5,0 – 7,5 |
| Βαθμός Αντικατάστασης | 0,4 – 1,5 |
| Απώλεια κατά την ξήρανση | ≤ 5,0% |
| Heavy Metals | Συμμορφώνεται με USP/EP |
| Συσκευασία | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Αποθήκευση | Φυλάσσεται σε δροσερό και ξηρό μέρος |
| Διάρκεια ζωής | 36 μηνών |
Ένα λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA) είναι διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος.
Παρέχουμε Υδροξυπροπυλική Κυκλοδεξτρίνη υψηλής ποιότητας με αξιόπιστη προμήθεια και ισχυρή ρυθμιστική υποστήριξη για παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες.
✔ Υψηλή καθαρότητα και σταθερή ποιότητα
✔ Πλήρης ρυθμιστική υποστήριξη (διατίθεται DMF)
✔ Δωρεάν δείγματα για αξιολόγηση
✔ Αξιόπιστη προμήθεια και τεχνική βοήθεια
Το προϊόν μας βοηθά τους πελάτες να επιταχύνουν την ανάπτυξη της σύνθεσης και να εισέλθουν με επιτυχία στις διεθνείς αγορές.
1. Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται η υδροξυπροπυλική κυκλοδεξτρίνη;
Χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της διαλυτότητας και της βιοδιαθεσιμότητας των κακώς διαλυτών φαρμάκων.
2. Είναι το HPβCD κατάλληλο για ενέσιμα σκευάσματα;
Ναι, χρησιμοποιείται ευρέως σε ενέσιμα φαρμακευτικά προϊόντα.
3. Συμμορφώνεται με το USP/EP;
Ναι, πληροί τα μεγάλα φαρμακοτεχνικά πρότυπα.
4. Είναι διαθέσιμο το DMF;
Ναι, η τεκμηρίωση DMF είναι διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος.
