Hydroxypropyl Betadex HPBCD Ενίσχυση της Διαλυτότητας και της Βιοδιαθεσιμότητας Φαρμάκων
Αριθμός CAS: 128446-35-5
Κατηγορία προϊόντος: Φαρμακευτικό έκδοχο
Εμφάνιση: Λευκή ή σχεδόν λευκή άμορφη σκόνη
Υδατοδιαλυτότητα: Πολύ διαλυτό στο νερό
Εφαρμογές: Φαρμακευτικά σκευάσματα, ενέσιμα σκευάσματα, από του στόματος σκευάσματα και τοπικά φάρμακα
Πρότυπο ποιότητας: USP / EP / ChP Pharmaceutical Grade
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD)είναι ένα φαρμακευτικό έκδοχο υψηλής καθαρότητας που χρησιμοποιείται ευρέως για τη βελτίωση της διαλυτότητας, της σταθερότητας και της βιοδιαθεσιμότητας των ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (APIs). Εφαρμόζεται συνήθως σε σκευάσματα φαρμάκων, καλλυντικών και κτηνιατρικών προϊόντων.
Ως τροποποιημένη κυκλοδεξτρίνη, το HPβCD σχηματίζει σύμπλοκα εγκλεισμού με ελάχιστα διαλυτές ενώσεις, επιτρέποντας καλύτερη διάλυση και βελτιωμένη απόδοση σκευάσματος χωρίς να αλλοιώνεται η χημική δομή του API.
Hydroxypropyl Betadex HPBCD συμμορφώνεται πλήρως με τα πρότυπα της Φαρμακοποιίας των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) και της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (EP). Το Hydroxypropyl Betadex είναι κατάλληλο για διάφορες δοσολογικές μορφές, συμπεριλαμβανομένων ενέσιμων, πόσιμων υγρών και τοπικών εφαρμογών. Το Hydroxypropyl Betadex που κατασκευάζεται υπό αυστηρές συνθήκες GMP εγγυάται συνοχή από παρτίδα σε παρτίδα και προβλέψιμη απόδοση της σύνθεσης.
Το Hydroxypropyl Betadex επιλέγεται ευρέως από παρασκευαστές για έργα έρευνας, κλιμάκωσης και καινοτομίας προϊόντων. Το Hydroxypropyl Betadex παρέχει μια αξιόπιστη λύση για ομάδες έρευνας και ανάπτυξης που αναζητούν ασφαλή και αποτελεσματικά έκδοχα.
✔ Ενισχύει τη διαλυτότητα και τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου
✔ Βελτιώνει τη σταθερότητα των ευαίσθητων API
✔ Κατάλληλο για ενέσιμα, από του στόματος και τοπικά σκευάσματα
✔ Εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας και χαμηλή τοξικότητα
✔ Συμβατό με μεγάλη γκάμα φαρμακευτικών συστατικών
Το Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) χρησιμοποιείται ευρέως ως φαρμακευτικό έκδοχο για την ενίσχυση της διαλυτότητας, της σταθερότητας και της βιοδιαθεσιμότητας ελάχιστα υδατοδιαλυτών δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (API). Σχηματίζοντας σύμπλοκα εγκλεισμού, το HPβCD επιτρέπει πιο αποτελεσματική παροχή φαρμάκου σε πολλαπλές μορφές δοσολογίας και οδούς χορήγησης.
Το HPβCD χρησιμοποιείται συνήθως σε παρεντερικά σκευάσματα για τη διαλυτοποίηση των ελάχιστα διαλυτών φαρμάκων και τη βελτίωση της σταθερότητας του σκευάσματος. Βοηθά στη μείωση της βροχόπτωσης και διασφαλίζει την ασφαλή και αποτελεσματική παράδοση των API σε υδατικά διαλύματα.
Σε από του στόματος σκευάσματα, το HPβCD ενισχύει τους ρυθμούς διάλυσης και βελτιώνει τη βιοδιαθεσιμότητα. Εφαρμόζεται συχνά σε δισκία, κάψουλες και πόσιμα υγρά για την υποστήριξη της σταθερής απορρόφησης του φαρμάκου.
Το HPβCD χρησιμοποιείται σε σκευάσματα οφθαλμικών σταγόνων για την αύξηση της διαλυτότητας του φαρμάκου διατηρώντας παράλληλα χαμηλό ερεθισμό και υψηλή ασφάλεια. Συμβάλλει στη βελτίωση της διαθεσιμότητας του φαρμάκου στους οφθαλμικούς ιστούς.
Το HPβCD υποστηρίζει τη χορήγηση φαρμάκου μέσω ρινικών σπρέι και συστημάτων εισπνοής, ενισχύοντας τη διαλυτότητα και προάγοντας την ταχεία απορρόφηση μέσω των βλεννογόνων μεμβρανών.
Το HPβCD χρησιμοποιείται επίσης ευρέως στην κτηνιατρική για τη βελτίωση της απόδοσης του σκευάσματος και της απορρόφησης φαρμάκων σε προϊόντα για την υγεία των ζώων.
Με πάνω από 27 χρόνια εμπειρίας στην κατασκευή, η Xi'an Deli Biochemical ειδικεύεται στην παραγωγή κυκλοδεξτρίνης, συμπεριλαμβανομένης της β-κυκλοδεξτρίνης, της Hydroxypropyl Betadex και της SBECD. Τα προϊόντα μας διατίθενται παγκοσμίως για φαρμακευτικές, κτηνιατρικές και καλλυντικές εφαρμογές.
Η Xi'an Deli Biochemical παρέχει τεχνική υποστήριξη και κανονιστική τεκμηρίωση, συμπεριλαμβανομένων των COA, DMF και TDS, για την υποστήριξη παγκόσμιων ρυθμιστικών υποβολών. Το Hydroxypropyl Betadex από την Xi'an Deli Biochemical βοηθά τους πελάτες να αναπτύξουν αποτελεσματικά σκευάσματα και να επεκταθούν στις διεθνείς αγορές με εμπιστοσύνη στην ποιότητα και τη συμμόρφωση των προϊόντων.
Το Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) μας πληροί τις απαιτήσεις των μεγάλων φαρμακοποιιών, συμπεριλαμβανομένων των USP, EP και ChP. Παράγεται κάτω από μια καλά ελεγχόμενη διαδικασία κατασκευής για να εξασφαλίζεται σταθερή ποιότητα και αξιόπιστη απόδοση. Αυτό το προϊόν είναι κατάλληλο για ανάπτυξη σκευασμάτων, κλιμάκωση και διάφορες εφαρμογές χορήγησης φαρμάκων.
| Είδος | Προσδιορισμός |
|---|---|
| Εμφάνιση | Λευκή ή σχεδόν λευκή άμορφη σκόνη |
| Διαλυτότητα | Ελεύθερα διαλυτό στο νερό |
| pH (διάλυμα 1%) | 5,0 – 7,5 |
| Βαθμός Αντικατάστασης | 0,4 ~ 1,5 |
| Απώλεια κατά την ξήρανση | ≤ 5,0% |
| Heavy Metals | Συμμορφώνεται με USP/EP |
|
Συσκευασία |
500g/σακούλα; 1 κιλό/σάκο; 10 κιλά/τύμπανο |
|
Αποθήκευση |
Φυλάσσεται σε δροσερό και ξηρό μέρος. |
| Διάρκεια ζωής |
36 μήνες όταν αποθηκεύεται σωστά |
Ένα λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA) είναι διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος. Ανατρέξτε στην παρακάτω εικόνα COA για λεπτομέρειες προδιαγραφών.
Η επιλογή Hydroxypropyl Betadex HPBCD Pharmacopeia Grade από την Xi'an Deli Biochemical διασφαλίζει τη συνεργασία με έναν αξιόπιστο συνεργάτη αφοσιωμένο στην ποιότητα, τη συμμόρφωση και την καινοτομία. Το Hydroxypropyl Betadex διατίθεται για δωρεάν δοκιμή δειγμάτων, επιτρέποντας στους πελάτες να αξιολογήσουν το Hydroxypropyl Betadex πριν κλιμακώσουν την παραγωγή.
Το Hydroxypropyl Betadex έχει ισχυρή παγκόσμια αναγνώριση και εκτεταμένη ρυθμιστική αποδοχή. Η Xi'an Deli Biochemical διασφαλίζει ότι το Hydroxypropyl Betadex πληροί τα υψηλότερα πρότυπα που απαιτούνται για φαρμακευτικές και καλλυντικές συνθέσεις. Το Hydroxypropyl Betadex βοηθά τους πελάτες να επιτύχουν αποτελεσματικά καινοτόμα, ασφαλή και αποτελεσματικά αποτελέσματα ανάπτυξης προϊόντων.
✔ Υψηλή καθαρότητα και σταθερή ποιότητα
✔ Πλήρης ρυθμιστική υποστήριξη (διατίθεται DMF)
✔ Δωρεάν δείγματα για αξιολόγηση
✔ Αξιόπιστη προμήθεια και τεχνική βοήθεια
Το Hydroxypropyl Betadex βοηθά τους πελάτες να επιταχύνουν την ανάπτυξη της σύνθεσης και να εισέλθουν με επιτυχία στις διεθνείς αγορές.
1. Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Hydroxypropyl Betadex;
Το Hydroxypropyl Betadex χρησιμοποιείται ως φαρμακευτικό έκδοχο για την ενίσχυση της διαλυτότητας, της σταθερότητας και της βιοδιαθεσιμότητας των ελάχιστα διαλυτών φαρμάκων.
2. Είναι το HPBCD ασφαλές για ενέσιμα σκευάσματα;
Ναί. Το HPBCD φαρμακευτικής ποιότητας χρησιμοποιείται ευρέως σε ενέσιμα σκευάσματα φαρμάκων και περιλαμβάνεται σε πολλά εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα.
3. Πώς το HPBCD βελτιώνει τη διαλυτότητα του φαρμάκου;
Το HPBCD σχηματίζει σύμπλοκα εγκλεισμού με υδρόφοβα μόρια φαρμάκου, επιτρέποντάς τους να διαλύονται πιο εύκολα σε υδατικά περιβάλλοντα.
4. Ποια είναι η διαφορά μεταξύ β-κυκλοδεξτρίνης και HPBCD;
Το HPBCD είναι μια τροποποιημένη μορφή β-κυκλοδεξτρίνης με ομάδες υδροξυπροπυλίου που βελτιώνουν σημαντικά τη διαλυτότητα στο νερό και μειώνουν την τοξικότητα.
5. Ποιες βιομηχανίες χρησιμοποιούν το Hydroxypropyl Betadex;
Χρησιμοποιείται κυρίως σε φαρμακευτικά σκευάσματα, κτηνιατρικά φάρμακα και προηγμένα συστήματα χορήγησης φαρμάκων.
Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για να ζητήσετε δωρεάν δείγμα, COA ή τεχνική τεκμηρίωση. Η ομάδα μας θα υποστηρίξει τις ανάγκες σας για την ανάπτυξη σκευασμάτων και τις ρυθμιστικές ανάγκες.
