Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5. Συνεπείς παρτίδες, 3MT+, χωρητικότητα 500MT/έτος. Τεχνικά δεδομένα και δείγματα διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 Αξιόπιστο έκδοχο Από το 1999
Το Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 είναι ένα εξαιρετικά υδατοδιαλυτό παράγωγο βήτα-κυκλοδεξτρίνης που χρησιμοποιείται ως φαρμακευτικό έκδοχο για τη βελτίωση της διαλυτότητας, της σταθερότητας και της βιοδιαθεσιμότητας ελάχιστα υδατοδιαλυτών δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (APIs).
Με την εισαγωγή ομάδων υδροξυπροπυλίου στη δομή της βήτα-κυκλοδεξτρίνης, αυτό το έκδοχο δείχνει σημαντικά ενισχυμένη υδατική διαλυτότητα και βελτιωμένη ασφάλεια σε σύγκριση με τη φυσική βήτα-κυκλοδεξτρίνη, καθιστώντας το κατάλληλο για στοματικές και παρεντερικές συνθέσεις.
Το Hydroxypropyl Betadex είναι ένα μη ιονικό παράγωγο κυκλοδεξτρίνης με εξαιρετική ικανότητα σχηματισμού συμπλόκου εγκλεισμού. Λειτουργεί ως αποτελεσματικός διαλυτοποιητής, σταθεροποιητής και ενισχυτής βιοδιαθεσιμότητας σε φαρμακευτικές συνθέσεις, συμβάλλοντας στη μείωση ή την εξάλειψη της χρήσης οργανικών διαλυτών.
Μέσω αναστρέψιμων μη ομοιοπολικών αλληλεπιδράσεων, τα υδρόφοβα μόρια του φαρμάκου εγκλωβίζονται εντός της κοιλότητας της κυκλοδεξτρίνης ενώ διατηρούν ένα υδρόφιλο εξωτερικό. Αυτός ο μηχανισμός βελτιώνει τη διαλυτότητα του φαρμάκου και προστατεύει τα API από την αποικοδόμηση χωρίς να αλλοιώνει τη χημική τους δομή.
Το Hydroxypropyl Betadex χρησιμοποιείται ευρέως σε από του στόματος στερεές και υγρές μορφές δοσολογίας για την ενίσχυση του ρυθμού διάλυσης, τη βελτίωση της βιοδιαθεσιμότητας και την παροχή κάλυψης γεύσης για κακώς διαλυτά φάρμακα.
Είναι επίσης κατάλληλο για παρεντερικά σκευάσματα μετά την αξιολόγηση του σκευάσματος, καθώς και για οφθαλμικά, ρινικά και τοπικά προϊόντα όπου απαιτούνται υψηλή διαλυτότητα, χαμηλός ερεθισμός και καλά προφίλ ασφάλειας.
Επιπλέον, το Hydroxypropyl Betadex είναι αποτελεσματικό σε χημικές εφαρμογές, όπως η σταθεροποίηση δραστικών ενώσεων και ο έλεγχος της απελευθέρωσης δραστικών ουσιών. Η υδατοδιαλυτότητά του και η ικανότητα εγκλεισμού το καθιστούν απαραίτητο πρόσθετο για σύνθετες συνθέσεις.
Προσφέρουμε λεπτομερή τεχνικά δεδομένα και τεκμηρίωση για αξιολόγηση, διασφαλίζοντας ότι οι πελάτες μπορούν να χρησιμοποιούν με σιγουριά το Hydroxypropyl Betadex στην έρευνα και την παραγωγή. Είτε πρόκειται για φαρμακευτική ανάπτυξη, για καλλυντικά σκευάσματα ή για χημικές εφαρμογές, αυτό το έκδοχο προσφέρει σταθερή απόδοση και αξιόπιστα αποτελέσματα.

Όνομα προϊόντος:Hydroxypropyl Betadex
Αρ. CAS:128446-35-5
Μοριακός τύπος:C42H70O35·(C3H6O)n
Βαθμός:Φαρμακευτικός βαθμός / Βαθμός ένεσης (προαιρετικό)
Πρότυπο:USP / EP / Enterprise Standard
Εφαρμογή:Φαρμακευτικό έκδοχο
Εμφάνιση:Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη
Καθαρότητα:>99%
Συσκευασία:500 g/σακούλα; 1 κιλό/σάκο; 10 κιλά/σάκο; 10 kg/τύμπανο (προσαρμοσμένη συσκευασία διαθέσιμη)
| Περιγραφή & Διαλυτότητα | Λευκή έως υπόλευκη άμορφη σκόνη. ελεύθερα διαλυτό στο νερό |
| Αναγνώριση (IR / HPLC) | Συμμορφώνεται με USP / EP |
| Χημική δοκιμή | 95,0% – 105,0% |
| Βαθμός Αντικατάστασης | Ελεγχόμενη και συνεπής |
| Απώλεια κατά την ξήρανση | ≤ 10,0% |
|
ΟΡΙΟ ΠΡΟΠΥΛΕΝΟΞΕΙΔΙΟΥ |
NMT 0,0001% |
|
ΟΡΙΟ BETADEX |
NMT 1,5% |
|
Ο συνολικός αριθμός αερόβιων μικροβίων |
<10cfu/g |
|
Το σύνολο συνδυασμένων καλουπιών και ζυμών |
<10cfu/g |
Το Hydroxypropyl Betadex προσφέρει εξαιρετική υδατοδιαλυτότητα και ισχυρή ικανότητα διαλυτοποίησης για κακώς διαλυτά API. Η μη ιοντική του φύση εξασφαλίζει καλή συμβατότητα με ένα ευρύ φάσμα ενεργών φαρμακευτικών συστατικών.
Σε σύγκριση με τη φυσική βήτα-κυκλοδεξτρίνη, επιδεικνύει βελτιωμένη ασφάλεια, μειωμένο κίνδυνο ερεθισμού και αξιόπιστη συνοχή από παρτίδα σε παρτίδα, υποστηρίζοντας τη φαρμακευτική ανάπτυξη και την εμπορική παραγωγή.
Το προϊόν παράγεται με αυστηρό σύστημα διαχείρισης ποιότητας με πλήρη ιχνηλασιμότητα από τις πρώτες ύλες έως το τελικό προϊόν. Τα βασικά χαρακτηριστικά, όπως η καθαρότητα, ο βαθμός υποκατάστασης και τα μικροβιακά όρια παρακολουθούνται στενά.
Διατίθεται πλήρης τεχνική τεκμηρίωση και κανονιστική υποστήριξη για τη διευκόλυνση της ανάπτυξης σκευασμάτων και της καταχώρισης προϊόντων στις παγκόσμιες αγορές.

Κάθε παρτίδα Hydroxypropyl Betadex παρέχεται με λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA), που περιλαμβάνει τον αριθμό παρτίδας, τις μεθόδους δοκιμής, τα όρια προδιαγραφών και την εγκεκριμένη έγκριση ποιότητας.
Ε: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Hydroxypropyl Betadex;
Α: Χρησιμοποιείται ως φαρμακευτικό έκδοχο για τη βελτίωση της διαλυτότητας, της σταθερότητας και της βιοδιαθεσιμότητας των κακώς διαλυτών API.
Ε: Είναι κατάλληλο για ενέσιμα σκευάσματα;
Α: Υλικό ποιότητας έγχυσης είναι διαθέσιμο και κατάλληλο για παρεντερική χρήση μετά την αξιολόγηση του σκευάσματος.
Ε: Αντιδρά χημικά με τα API;
Α: Όχι. Σχηματίζει αναστρέψιμα συμπλέγματα συμπερίληψης χωρίς αλλαγή της δομής του API.
Ε: Συμμορφώνεται το προϊόν με τα πρότυπα USP και EP;
Α: Ναι. Κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας USP, EP και επιχείρησης.
Ε: Το προϊόν κατασκευάζεται από το δικό σας εργοστάσιο;
Α: Ναι. Η Xi'an DELI είναι ένας άμεσος κατασκευαστής με εσωτερική παραγωγή, ποιοτικό έλεγχο και τεχνική υποστήριξη.
XiΗ DELI Biochemical Industry Co., Ltd. έχει εκτενή εμπειρία στην έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή φαρμακευτικών εκδόχων με βάση την κυκλοδεξτρίνη. Με περισσότερες από δύο δεκαετίες τεχνογνωσίας στον κλάδο, η DELI εστιάζει στην παροχή προϊόντων υψηλής ποιότητας που πληρούν τις αυστηρές απαιτήσεις των παγκόσμιων φαρμακευτικών αγορών.
Ως κατασκευαστής με ενσωματωμένες εγκαταστάσεις παραγωγής, η DELI διασφαλίζει σταθερή ικανότητα ανεφοδιασμού και αυστηρό έλεγχο σε ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, από την προμήθεια πρώτων υλών έως την κυκλοφορία του τελικού προϊόντος. Οι ελεγχόμενες διαδικασίες και οι επικυρωμένες μέθοδοι συμβάλλουν στην εξασφάλιση σταθερής ποιότητας από παρτίδα σε παρτίδα και αξιόπιστης απόδοσης στα φαρμακευτικά σκευάσματα.
Με ισχυρή δέσμευση για ποιότητα, διαφάνεια και εξυπηρέτηση με επίκεντρο τον πελάτη, η Xi'an DELI έχει δημιουργήσει μακροχρόνιες συνεργασίες με φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες παγκοσμίως και συνεχίζει να είναι αξιόπιστος προμηθευτής εκδόχων κυκλοδεξτρίνης για ενέσιμες και άλλες μη από του στόματος δοσολογικές μορφές.