Φαρμακευτικό έκδοχο σουλφοβουτυλαιθέρας βήτα κυκλοδεξτρίνης

Φαρμακευτικό έκδοχο σουλφοβουτυλαιθέρας βήτα κυκλοδεξτρίνης

CAS: 182410-00-0
Εμφάνιση: Λευκή σκόνη, γλυκιά, άτοπη και αβλαβής
Βαθμός: Ενέσιμος βαθμός
Εφαρμογή: Φαρμακευτικός τομέας
Πρότυπο: USP, EP
Διαλυτότητα: ≥100 g/100ml (25℃)
Heavy metal: ≤0,0025%
Μειωτικά σάκχαρα: ≤0,05%
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες

Περιγραφή προϊόντος

Το φαρμακευτικό έκδοχο σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνης είναι ένα υψηλής καθαρότητας, εξαιρετικά υδατοδιαλυτό ανιονικό παράγωγο β-κυκλοδεξτρίνης ειδικά σχεδιασμένο για ενέσιμα φαρμακευτικά σκευάσματα. Το SBEβCD ενισχύει τη διαλυτότητα του φαρμάκου, βελτιώνει τη σταθερότητα και την ασφάλεια, μειώνει τη διέγερση στο σημείο της ένεσης και διασφαλίζει την ταχεία επίτευξη των θεραπευτικών συγκεντρώσεων στο αίμα ενώ παρατείνει τη δράση του φαρμάκου.

Το SBEβCD είναι ένα άλας νατρίου που παράγεται όταν το Betadex αλκυλιώνεται από λακτόνη 1,4-βουτανοσουλφονικού οξέος υπό αλκαλικές συνθήκες. Αυτό το ανιονικό, υδατοδιαλυτό παράγωγο σχηματίζει μη ομοιοπολικά σύμπλοκα με μόρια φαρμάκου, βελτιώνοντας τη σταθερότητα, τη διαλυτότητα και την ασφάλεια. Μειώνει τη νεφρική τοξικότητα, ελαχιστοποιεί την αιμόλυση, ελέγχει την απελευθέρωση του φαρμάκου και μπορεί να καλύψει τις δυσάρεστες οσμές.

Εισαγωγή Εταιρείας

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.ιδρύθηκε το 1999 και έχει πάνω από 26 χρόνια εμπειρίας στην παραγωγή παραγώγων κυκλοδεξτρίνης, συμπεριλαμβανομένωνΣουλφοβουτυλαιθέρας Βήτα Κυκλοδεξτρίνη (SBECD)καιHydroxypropyl Betadex (HPBCD). Η εταιρεία διαθέτει προηγμένες γραμμές παραγωγής και αυστηρά συστήματα ποιοτικού ελέγχου για τη διασφάλιση προϊόντων υψηλής καθαρότητας και συνοχής για τις παγκόσμιες φαρμακευτικές αγορές.

Εφαρμογές προϊόντων

Η βήτα κυκλοδεξτρίνη σουλφοβουτυλαιθέρας χρησιμοποιείται αποκλειστικά για ενέσιμα σκευάσματα. Ενισχύει τη διαλυτότητα και τη σταθερότητα των ελάχιστα διαλυτών API, μειώνει τη νεφρική τοξικότητα, ελαχιστοποιεί την αιμόλυση και βελτιώνει τη συμμόρφωση του ασθενούς. Το SBEβCD είναι κατάλληλο για ενδοφλέβιες, ενδομυϊκές και υποδόριες ενέσεις και σχηματίζει σταθερά σύμπλοκα εγκλεισμού με API που περιέχουν άζωτο.

Τα προϊόντα που κυκλοφορούν ήδη στο εμπόριο χρησιμοποιώντας SBECD περιλαμβάνουν το Remdesivir, το Mephalan Hydrochloride Injection, το Posaconazole Injection, το Cerlaprazole Mesylate και το Voriconazole Injection.

COA / Διασφάλιση Ποιότητας

Κάθε παρτίδα SBEβCD ελέγχεται για την καθαρότητα της ανάλυσης, τα βαρέα μέταλλα, τα αναγωγικά σάκχαρα, τις βακτηριακές ενδοτοξίνες και τους υπολειμματικούς διαλύτες, πληρώντας τα φαρμακοποιικά πρότυπα USP και EP. Ο μέσος βαθμός υποκατάστασης (DS) και άλλες παράμετροι ελέγχονται αυστηρά για να διασφαλιστεί η ασφάλεια, η συνέπεια και η συμμόρφωση με τους κανονισμούς.

FAQ

Ε: Είναι η Xi'an DELI Biochemical ο κατασκευαστής του SBECD;
Α: Ναι, η Xi'an DELI Biochemical παράγει Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin και Hydroxypropyl Betadex. Ως πρώτη ύλη χρησιμοποιείται η βήτα-κυκλοδεξτρίνη.

Ε: Είναι διαθέσιμα δείγματα;
Α: Ναι, τα δείγματα είναι διαθέσιμα για αξιολόγηση.

Ε: Ποια είναι η παρτίδα και η ετήσια παραγωγική ικανότητα;
Α: Η ικανότητα παραγωγής παρτίδων SBECD είναι 2,5 τόνοι και η ετήσια παραγωγή υπερβαίνει τους 200 τόνους.

Ε: Ποια κανονιστικά έγγραφα παρέχονται;
A: COA, MSDS, δεδομένα σταθερότητας και τεχνικοί φάκελοι είναι διαθέσιμα για όλες τις παρτίδες.

Ε: Επιλογές αποστολής;
Α: Παγκόσμια αποστολή αεροπορικώς, θαλάσσης ή ταχυμεταφοράς.

Ερώτηση & Τεχνική Υποστήριξη

Επικοινωνήστε με την Xi'an DELI Biochemical για να ζητήσετε δείγματα, τεχνική τεκμηρίωση ή προσφορές για σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνη (SBEβCD). Η τεχνική μας ομάδα παρέχει επαγγελματική υποστήριξη για την ανάπτυξη ενέσιμων σκευασμάτων.