Σκόνη σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνη νατρίου

Τι είναι η σκόνη νατρίου σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνη;

Το Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder είναι ένα εξαιρετικά υδατοδιαλυτό, ανιονικό παράγωγο β-κυκλοδεξτρίνης που χρησιμοποιείται ως φαρμακευτικό έκδοχο. Παράγεται με χημική τροποποίηση της βήτα κυκλοδεξτρίνης με ομάδες σουλφοβουτυλαιθέρα υπό ελεγχόμενες αλκαλικές συνθήκες, με αποτέλεσμα ένα άλας νατρίου με εξαιρετικές διαλυτοποιητικές ιδιότητες.

Αυτό το έκδοχο ενέσιμου βαθμού έχει σχεδιαστεί για να σχηματίζει σταθερά, μη ομοιοπολικά συμπλέγματα εγκλεισμού με ελάχιστα διαλυτά δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (APIs). Με την ενθυλάκωση των μορίων του φαρμάκου, το Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder βελτιώνει σημαντικά τη διαλυτότητα, τη σταθερότητα και τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου ενώ μειώνει τον τοπικό ερεθισμό, την αιμόλυση και τη νεφρική τοξικότητα.

Λόγω του υψηλού προφίλ ασφαλείας και της ισχυρής ικανότητας συμπλοκοποίησης, το Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder χρησιμοποιείται ευρέως σε παρεντερικά φαρμακευτικά σκευάσματα, ιδιαίτερα για αντιμυκητιακά, αντιικά, ογκολογικά και καρδιαγγειακά ενέσιμα φάρμακα. Συμμορφώνεται με βασικά φαρμακοβιομηχανικά πρότυπα όπως USP και EP και είναι κατάλληλο για κλινικές και εμπορικές φαρμακευτικές εφαρμογές.

Προδιαγραφή για σκόνη νατρίου σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνη

Σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνη νατρίου σε σκόνη COA

Ποια είναι η χρήση και τα οφέλη της βήτα κυκλοδεξτρίνης σουλφοβουτυλαιθέρα (SBECD);

1. Χρήσεις της βήτα κυκλοδεξτρίνης σουλφοβουτυλαιθέρα (SBECD)

Η σουλφοβουτυλαιθέρας βήτα κυκλοδεξτρίνη (SBECD) χρησιμοποιείται κυρίως ως φαρμακευτικό έκδοχο, ειδικά σε:

• Ενέσιμα (παρεντερικά) φαρμακευτικά σκευάσματα
• Οφθαλμικά (οφθαλμικά) σκευάσματα
• Ρινικά και πνευμονικά συστήματα χορήγησης φαρμάκων
• Συνθέσεις κακώς υδατοδιαλυτών API, όπως αντιμυκητιακά, αντιικά, αντικαρκινικά και καρδιαγγειακά φάρμακα

2. Οφέλη από σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνη (SBECD)

• Βελτιώνει σημαντικά τη υδατοδιαλυτότητα των κακώς διαλυτών φαρμάκων
• Ενισχύει τη σταθερότητα του φαρμάκου σχηματίζοντας μη ομοιοπολικά συμπλέγματα εγκλεισμού
• Βελτιώνει την ασφάλεια των φαρμάκων, ειδικά για ενέσιμα σκευάσματα
• Μειώνει τη νεφρική τοξικότητα σε σύγκριση με ορισμένους παραδοσιακούς διαλυτοποιητές
• Ελαχιστοποιεί την αιμόλυση και τον ερεθισμό στο σημείο της ένεσης
• Ελέγχει τον ρυθμό απελευθέρωσης του φαρμάκου, βελτιώνοντας τη θεραπευτική απόδοση
• Καλύπτει τη δυσάρεστη οσμή ή γεύση των API
• Υψηλή υδατοδιαλυτότητα και χαμηλή τοξικότητα, κατάλληλο για παρεντερική χρήση

Γιατί να μας επιλέξετε;

Πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στην κατασκευή

Με περισσότερες από δύο δεκαετίες αποκλειστικής εμπειρίας στην παραγωγή κυκλοδεξτρίνης και παραγώγων κυκλοδεξτρίνης, η Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. έχει δημιουργήσει μια σταθερή φήμη για την ποιότητα των προϊόντων, τη σταθερότητα της διαδικασίας και την αξιόπιστη προμήθεια.

Μεγάλης κλίμακας και σταθερή παραγωγική ικανότητα

Διαχειριζόμαστε γραμμές παραγωγής βιομηχανικής κλίμακας με ετήσια δυναμικότητα 500 τόνων Hydroxypropyl Betadex και 200 ​​τόνους Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, εξασφαλίζοντας σταθερό εφοδιασμό για μακροπρόθεσμες εμπορικές και κλινικές εφαρμογές.

Διασφάλιση Ποιότητας Φαρμακευτικού Βαθμού

Τα προϊόντα μας κατασκευάζονται σύμφωνα με ένα αυστηρό σύστημα διαχείρισης ποιότητας, με ειδική καθαρή περιοχή Κατηγορίας D σχεδιασμένη σύμφωνα με τις απαιτήσεις φαρμακευτικής παραγωγής. Οι εκτενείς δοκιμές κατά τη διαδικασία και το τελικό προϊόν διασφαλίζουν εξαιρετική συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα.

Προηγμένες αναλυτικές και δοκιμαστικές δυνατότητες

Εξοπλισμένο με σύγχρονα αναλυτικά όργανα όπως HPLC, GC, IC, τριχοειδική ηλεκτροφόρηση, FTIR και δοκιμές που υποστηρίζονται από NMR, το εργαστήριό μας είναι σε θέση να καλύψει τις φαρμακοποιητικές απαιτήσεις των USP, EP και ChP, υποστηρίζοντας την ανάπτυξη σκευασμάτων και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.

Ρυθμιστική υποστήριξη και εμπειρία στην παγκόσμια αγορά

Τα βασικά προϊόντα μας, συμπεριλαμβανομένων των Hydroxypropyl Betadex και Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, έχουν καταχωρηθεί και κατατεθεί στον FDA, αποδεικνύοντας την εμπειρία μας στην υποστήριξη πελατών στις παγκόσμιες φαρμακευτικές αγορές.

Πελατοκεντρική Τεχνική Υποστήριξη

Παρέχουμε επαγγελματική τεχνική υποστήριξη, βοήθεια σχετικά με την τεκμηρίωση και καθοδήγηση σχετικά με τη σύνθεση, συνεργαζόμενοι στενά με τους πελάτες από την πρώιμη ανάπτυξη έως τη μακροπρόθεσμη εμπορική προσφορά.

Προσόντα Εταιρείας

Πιστοποιητικά Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Με τα χρόνια, η Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. έχει δεσμευτεί συνεχώς στη βελτιστοποίηση της παραγωγικής διαδικασίας και στη δημιουργία ενός ολοκληρωμένου συστήματος διαχείρισης ποιότητας για τις κυκλοδεξτρίνες και τα παράγωγά τους.

FAQ

1. Είστε κατασκευαστής ή εμπορική εταιρεία;

Είμαστε επαγγελματίας κατασκευαστής που ειδικεύεται στην κυκλοδεξτρίνη και τα παράγωγα της κυκλοδεξτρίνης. Όλα τα προϊόντα παράγονται στις δικές μας εγκαταστάσεις παραγωγής στο Xi'an της Κίνας.

2. Ποια είναι τα κύρια προϊόντα σας;

Τα κύρια προϊόντα μας είναι το Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) και το Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), τα οποία χρησιμοποιούνται ευρέως ως φαρμακευτικά έκδοχα, ειδικά σε ενέσιμα και στοματικά σκευάσματα.

3. Τα προϊόντα σας πληρούν τα φαρμακοποιητικά πρότυπα;

Ναί. Τα προϊόντα μας συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις USP, EP και Κινεζικής Φαρμακοποιίας. Με κάθε παρτίδα παρέχονται Πλήρη Πιστοποιητικά Ανάλυσης (COA).

4. Παρέχετε υλικά ενέσιμης ποιότητας;

Ναί. Εξειδικευόμαστε σε ενέσιμα παράγωγα κυκλοδεξτρίνης με αυστηρό έλεγχο ακαθαρσιών, ενδοτοξινών και συνοχής από παρτίδα σε παρτίδα.

5. Ποια είναι η παραγωγική σας ικανότητα;

Hydroxypropyl Betadex: 500 μετρικοί τόνοι ετησίως

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium: 200 μετρικοί τόνοι ετησίως

6. Παρέχετε δείγματα για αξιολόγηση;

Ναί. Δωρεάν δείγματα είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος για ανάπτυξη και δοκιμή σκευάσματος.

7. Μπορείτε να υποστηρίξετε τη μακροπρόθεσμη εμπορική προσφορά;

Ναί. Με γραμμές παραγωγής μεγάλης κλίμακας και σταθερά συστήματα ποιότητας, υποστηρίζουμε μακροπρόθεσμη και εμπορική προμήθεια για παγκόσμιους φαρμακευτικούς πελάτες.

8. Ποια συστήματα ποιότητας ακολουθείτε;

Λειτουργούμε σύμφωνα με το ISO 9001:2015, με υποστήριξη προηγμένου αναλυτικού εξοπλισμού και εξειδικευμένου εργαστηρίου ποιοτικού ελέγχου για τη διασφάλιση της συνέπειας και της συμμόρφωσης των προϊόντων.