Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0

Το Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade είναι ένα εξαιρετικά υδατοδιαλυτό παράγωγο ανιονικής κυκλοδεξτρίνης σχεδιασμένο για φαρμακευτικές εφαρμογές. Κατασκευασμένο από την Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται ευρέως ως φαρμακευτικό έκδοχο για την ενίσχυση της διαλυτότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας των ελάχιστα υδατοδιαλυτών ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (APIs), ειδικά σε ενέσιμα σκευάσματα.

Με ελεγχόμενο βαθμό υποκατάστασης και σταθερή ποιότητα, αυτό το προϊόν ποιότητας έγχυσης είναι κατάλληλο για ελεγχόμενη φαρμακευτική ανάπτυξη και εμπορική παραγωγή.

Επισκόπηση προϊόντος

Το Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0 είναι μια χημικά τροποποιημένη βήτα κυκλοδεξτρίνη με ομάδες σουλφοβουτυλαιθέρα. Η ανιονική φύση και η υψηλή υδατική διαλυτότητα του επιτρέπουν να σχηματίζει αναστρέψιμα σύμπλοκα εγκλεισμού με ένα ευρύ φάσμα μορίων φαρμάκου μέσω μη ομοιοπολικών αλληλεπιδράσεων.

Σε σύγκριση με τη φυσική βήτα κυκλοδεξτρίνη, το SBE-β-CD επιδεικνύει χαμηλότερη τοξικότητα και βελτιωμένη συμβατότητα για παρεντερική χορήγηση, καθιστώντας το ένα από τα προτιμώμενα παράγωγα κυκλοδεξτρίνης για φαρμακευτικές συνθέσεις ποιότητας ένεσης.

Βασικά πλεονεκτήματα προϊόντος

1. Εξαιρετική υδατοδιαλυτότητα και ισχυρή ικανότητα διαλυτοποίησης για κακώς διαλυτά API
2. Ενισχύει τη σταθερότητα της σύνθεσης μέσω του σχηματισμού αναστρέψιμου συμπλέγματος εγκλεισμού
3. Βελτιώνει το προφίλ ασφάλειας σε σύγκριση με τη φυσική βήτα κυκλοδεξτρίνη
4. Μειώνει τη νεφρική τοξικότητα και τον κίνδυνο αιμόλυσης σε ενέσιμα φαρμακευτικά προϊόντα
5. Ο ελεγχόμενος μέσος βαθμός υποκατάστασης διασφαλίζει τη συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα
6. Κατάλληλο για παρεντερικά, οφθαλμικά, ρινικά και εισπνεόμενα σκευάσματα

Περιοχές Εφαρμογής

Το Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade εφαρμόζεται κυρίως σε μη από του στόματος φαρμακευτικές δοσολογικές μορφές, που υπόκεινται σε αξιολόγηση του σκευάσματος.

Είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για υποψήφια φάρμακα με χαμηλή υδατική διαλυτότητα και προκλήσεις σταθερότητας κατά την ανάπτυξη του σκευάσματος.

Τυπικές χρήσεις στην ανάπτυξη ενέσιμων φαρμάκων

Στην ανάπτυξη ενέσιμων φαρμάκων, το Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της διάλυσης του φαρμάκου, την πρόληψη της καθίζησης μετά την αραίωση και τη βελτίωση της συνολικής σταθερότητας του σκευάσματος. Συμβάλλει επίσης στη βελτίωση της ανοχής των ασθενών μειώνοντας τον τοπικό ερεθισμό στο σημείο της ένεσης.

Το προϊόν επιλέγεται συνήθως για καινοτόμα συστήματα χορήγησης φαρμάκων, σύνθετα ενέσιμα σκευάσματα και φάρμακα που απαιτούν υψηλή απόδοση διαλυτοποίησης με αποδεδειγμένη ασφάλεια.

Προδιαγραφές προϊόντος

Όνομα προϊόντος:Σουλφοβουτυλαιθέρας Βήτα Κυκλοδεξτρίνη Νάτριο
Αρ. CAS:182410-00-0
Μοριακός τύπος:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Βαθμός:Βαθμός ένεσης
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Εφαρμογή:Φαρμακευτικό Έκδοχο

Συσκευασία:500 g/σακούλα; 1 κιλό/σάκο; 10 κιλά/σάκο; 10 κιλά/τύμπανο
Αποθήκευση:Φυλάσσετε σε καλά κλεισμένο δοχείο, προστατευμένο από την υγρασία και το άμεσο φως.

Ποιότητα και Συμμόρφωση

Αυτό το Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium βαθμού έγχυσης κατασκευάζεται με ένα ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας. Τα βασικά ποιοτικά χαρακτηριστικά, όπως η αναγνώριση, ο προσδιορισμός, ο μέσος βαθμός υποκατάστασης, οι υπολειμματικές ακαθαρσίες, τα επίπεδα ενδοτοξίνης και τα μικροβιακά όρια ελέγχονται αυστηρά.

Κάθε παρτίδα ελέγχεται για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις φαρμακοβιομηχανικές απαιτήσεις και τις εσωτερικές προδιαγραφές, παρέχοντας αξιόπιστη απόδοση τόσο για την ανάπτυξη σκευασμάτων όσο και για την εμπορική φαρμακευτική παραγωγή.

Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA)

Για κάθε παρτίδα παραγωγής παρέχεται αναλυτικό Πιστοποιητικό Ανάλυσης. Το COA περιλαμβάνει στοιχεία δοκιμής όπως εμφάνιση, αναγνώριση, δοκιμασία, ακαθαρσίες, μέσος βαθμός υποκατάστασης, ενδοτοξίνες και μικροβιακά όρια για να διασφαλιστεί η πλήρης ιχνηλασιμότητα και η διαφάνεια της ποιότητας.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Ε: Είναι αυτό το προϊόν κατάλληλο για ενέσιμα σκευάσματα;
Α: Ναι. Αυτό το προϊόν κατασκευάζεται ειδικά ως βαθμού ένεσης και χρησιμοποιείται ευρέως σε παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Ε: Συμμορφώνεται το προϊόν με τα πρότυπα USP και EP;
Α: Ναι. Παράγεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις USP και EP καθώς και εσωτερικά εταιρικά πρότυπα ποιότητας.

Ε: Μπορούν να παρασχεθούν δείγματα για αξιολόγηση σκευασμάτων;
Α: Ναι. Δείγματα μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος για δοκιμή σκευασμάτων και τεχνική αξιολόγηση.

Ε: Αυτό το προϊόν κατασκευάζεται απευθείας από την εταιρεία σας;
Α: Ναι. Το Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade κατασκευάζεται εσωτερικά από την Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Είμαστε άμεσος κατασκευαστής με δικές μας εγκαταστάσεις παραγωγής και σύστημα ποιοτικού ελέγχου.

Ε: Είστε κατασκευαστής ή εμπορική εταιρεία;
Α: Είμαστε επαγγελματίας κατασκευαστής που ειδικεύεται στην κυκλοδεξτρίνη και τα παράγωγα κυκλοδεξτρίνης, παρέχοντας προϊόντα απευθείας από το εργοστάσιό μας χωρίς μεσάζοντες.

Ε: Διασφαλίζεται η συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα;
Α: Ναι. Οι ελεγχόμενες διαδικασίες παραγωγής και ο αυστηρός ποιοτικός έλεγχος διασφαλίζουν συνεπή απόδοση από παρτίδα σε παρτίδα.

Ε: Σε ποιες δοσολογικές μορφές χρησιμοποιείται συνήθως αυτό το προϊόν;
Α: Χρησιμοποιείται κυρίως σε μη από του στόματος μορφές δοσολογίας, όπως ενέσιμα διαλύματα, λυοφιλοποιημένες σκόνες για ένεση, οφθαλμικά σκευάσματα, ρινικά σκευάσματα και σκευάσματα εισπνοής, που υπόκεινται σε αξιολόγηση σκευασμάτων.

Ε: Είναι διαθέσιμη τεχνική τεκμηρίωση για την υποστήριξη της ρυθμιστικής αρχειοθέτησης;
Α: Ναι. Μπορούν να παρασχεθούν υποστηρικτικά τεχνικά έγγραφα και υλικά που σχετίζονται με την ποιότητα για να βοηθήσουν στην ανάπτυξη της σύνθεσης και την καταχώριση του προϊόντος.

Γιατί να επιλέξετε Xi'an DELI

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. has over 26 years of experience in cyclodextrin and cyclodextrin derivative manufacturing. Η εταιρεία εστιάζει στα φαρμακευτικά έκδοχα και παρέχει σταθερή προσφορά, σταθερή ποιότητα και επαγγελματική τεχνική υποστήριξη σε πελάτες σε όλο τον κόσμο.

Ως αξιόπιστος κατασκευαστής και προμηθευτής Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade, η Xi'an DELI υποστηρίζει τους πελάτες από την πρώιμη ανάπτυξη της σύνθεσης έως την εμπορική παραγωγή.