Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS NO182410-00-0

Σουλφοβουτυλαιθέρας Βήτα Κυκλοδεξτρίνη Νάτριο (Βαθμός Ένεσης)είναι ένα υψηλής απόδοσης παράγωγο ανιονικής κυκλοδεξτρίνης που παράγεται απόXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Χρησιμοποιείται ευρέως ως φαρμακευτικό έκδοχο για τη βελτίωση της διαλυτότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου σε διάφορες μορφές δοσολογίας.

Αυτό το προϊόν σχηματίζεται σταθερόμη ομοιοπολικά συμπλέγματα εγκλεισμούμε ενεργά φαρμακευτικά συστατικά, ειδικά φάρμακα που περιέχουν άζωτο, που συμβάλλουν στην ενίσχυση της βιοδιαθεσιμότητας, στη μείωση της τοξικότητας και στην κάλυψη της δυσάρεστης οσμής ή γεύσης.

Το Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium έχει εφαρμοστεί με επιτυχία σε ενέσιμα, στοματικά, ρινικά και οφθαλμικά σκευάσματα και αναγνωρίζεται ως ασφαλέστερη εναλλακτική λύση στα παραδοσιακά παράγωγα βήτα-κυκλοδεξτρίνης.

Προδιαγραφές προϊόντος

Όνομα προϊόντος:Σουλφοβουτυλαιθέρας Βήτα Κυκλοδεξτρίνη Νάτριο
Αρ. CAS:182410-00-0
Μοριακός τύπος:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Βαθμός:Βαθμός ένεσης
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Περιοχή εφαρμογής:Φαρμακευτική χρήση

Συσκευασία:500 g/σακούλα; 1 κιλό/σάκο; 10 κιλά/σάκο ή τύμπανο. διαθέσιμη προσαρμοσμένη συσκευασία

Προϊόν COA

Κάθε παρτίδα απόΣουλφοβουτυλαιθέρας Βήτα Κυκλοδεξτρίνη Νάτριο (Βαθμός Ένεσης)συνοδεύεται από ένα πλήρεςΠιστοποιητικό Ανάλυσης (COA).

Το COA καλύπτει την εμφάνιση, την ταυτοποίηση, τον προσδιορισμό, τα όρια ακαθαρσιών, τις βακτηριακές ενδοτοξίνες, τα μικροβιακά όρια και τον μέσο βαθμό υποκατάστασης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του USP.

Το COA και τα σχετικά τεχνικά έγγραφα είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος για ποιοτική αναθεώρηση και ρυθμιστική αναφορά.

Πλεονεκτήματα προϊόντος

1. Εξαιρετική υδατοδιαλυτότητα κατάλληλη για ενέσιμα σκευάσματα.
2. Σχηματίζει σταθερά συμπλέγματα εγκλεισμού με ένα ευρύ φάσμα δραστικών φαρμακευτικών συστατικών.
3. Βελτιώνει τη διαλυτότητα και τη βιοδιαθεσιμότητα των κακώς διαλυτών φαρμάκων.
4. Μειώνει τη νεφρική τοξικότητα και ελαχιστοποιεί τις αιμολυτικές επιδράσεις.
5. Βοηθά στον έλεγχο του ρυθμού απελευθέρωσης του φαρμάκου και καλύπτει τη δυσάρεστη οσμή ή γεύση.
6. Ποιότητα βαθμού έγχυσης που συμμορφώνεται με τα πρότυπα USP.

Πληροφορίες εταιρείας

Η Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ιδρύθηκε το 1999 και έχει επικεντρωθεί στην έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή κυκλοδεξτρίνης και των παραγώγων της για περισσότερα από 26 χρόνια.

Η εταιρεία ειδικεύεται σε φαρμακευτικά έκδοχα και προμηθεύει προϊόντα με βάση την κυκλοδεξτρίνη για φαρμακευτικές, κτηνιατρικές και χημικές εφαρμογές σε παγκόσμιους πελάτες.

Με σταθερές διαδικασίες παραγωγής και αυστηρή διαχείριση ποιότητας, η Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. δεσμεύεται να παρέχει αξιόπιστα προϊόντα και μακροπρόθεσμη συνεργασία.

Πλεονεκτήματα της εταιρείας

Η Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. έχει πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στην έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή φαρμακευτικών εκδόχων με βάση την κυκλοδεξτρίνη. Η εταιρεία εστιάζει στην παροχή υψηλής ποιότητας, αξιόπιστων και συμβατών εκδόχων σε παγκόσμιους εταίρους φαρμακευτικών προϊόντων και σκευασμάτων.

Η παραγωγική διαδικασία καθιερώνεται με αυστηρό ποιοτικό έλεγχο σε κάθε στάδιο, από την επιλογή της πρώτης ύλης μέχρι την κυκλοφορία του τελικού προϊόντος. Κάθε παρτίδα κατασκευάζεται σύμφωνα με ένα καλά καθορισμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και συνοδεύεται από πλήρη τεκμηρίωση, συμπεριλαμβανομένου του Πιστοποιητικού Ανάλυσης (COA) και των αρχείων ιχνηλασιμότητας.

Το νάτριο σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα-κυκλοδεξτρίνη της εταιρείας παράγεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του USP και χρησιμοποιείται ευρέως σε παρεντερικά, από του στόματος και άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα. Η σταθερή συνοχή από παρτίδα σε παρτίδα εξασφαλίζει αξιόπιστη απόδοση στη διαλυτοποίηση, τη σταθεροποίηση και την ανάπτυξη σκευασμάτων φαρμάκων.

Με μια αφοσιωμένη τεχνική ομάδα, η Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. παρέχει επαγγελματική τεχνική υποστήριξη, καθοδήγηση στη σύνθεση και βοήθεια σε ρυθμιστική τεκμηρίωση για την κάλυψη των αναγκών εφαρμογών και καταχώρισης ειδικών πελατών.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Ε1: Ποια είναι η κύρια λειτουργία του σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνης νατρίου;
Χρησιμοποιείται κυρίως ως διαλυτοποιητής και συμπλοκοποιητικός παράγοντας για τη βελτίωση της διαλυτότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου σε φαρμακευτικές συνθέσεις.

Ε2: Είναι αυτό το προϊόν κατάλληλο για ενέσιμα σκευάσματα;
Ναι, είναι βαθμού ένεσης και συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του USP για παρεντερική χρήση.

Ε3: Σχηματίζει το προϊόν ομοιοπολικά σύμπλοκα με φάρμακα;
Όχι, σχηματίζει σταθερά μη ομοιοπολικά συμπλέγματα εγκλεισμού με μόρια φαρμάκου.

Ε4: Μπορεί αυτό το έκδοχο να μειώσει την τοξικότητα του φαρμάκου;
Ναι, μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της νεφρικής τοξικότητας και των αιμολυτικών επιδράσεων σε σύγκριση με ορισμένους παραδοσιακούς διαλυτοποιητές.

Ε5: Ποιες μορφές δοσολογίας μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτό το προϊόν;
Είναι κατάλληλο για ενέσιμες, στοματικές, ρινικές και οφθαλμικές μορφές δοσολογίας.

Ε6: Υπάρχει διαθέσιμη τεχνική υποστήριξη;
Ναι, τεχνική υποστήριξη και καθοδήγηση εφαρμογής μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος.

Ε7: Ποια μεγέθη συσκευασίας είναι διαθέσιμα;
Η τυπική συσκευασία περιλαμβάνει 500 g, 1 kg και 10 kg. Προσαρμοσμένη συσκευασία είναι διαθέσιμη.

Ε8: Ποια είναι η διάρκεια ζωής του προϊόντος;
Η διάρκεια ζωής είναι 36 μήνες όταν φυλάσσεται σε σφραγισμένες και κατάλληλες συνθήκες.