SBECD Σουλφοβουτυλική Κυκλοδεξτρίνη Νάτριο182410-00-0

SBECD Σουλφοβουτυλική Κυκλοδεξτρίνη Νάτριο, επίσης γνωστό ως σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνη νάτριο, είναι ένα εξαιρετικά υδατοδιαλυτό, ανιονικό παράγωγο κυκλοδεξτρίνης που χρησιμοποιείται ευρέως ως ενέσιμο φαρμακευτικό έκδοχο. Με τον αριθμό CAS 182410-00-0, αυτό το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για τη βελτίωση της διαλυτότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας των ελάχιστα υδατοδιαλυτών ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (API).

Σχηματίζοντας σταθερά, μη ομοιοπολικά συμπλέγματα εγκλεισμού με υδρόφοβα μόρια φαρμάκου, το SBECD επιτρέπει την αποτελεσματική παρεντερική σύνθεση API που κατά τα άλλα είναι δύσκολο να διαλυθούν σε υδατικά συστήματα. Το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και η εξαιρετική βιοσυμβατότητά του το καθιστούν κατάλληλο για επαναλαμβανόμενη ενδοφλέβια χορήγηση.

Επισκόπηση προϊόντος

Το SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium κατασκευάζεται μέσω ελεγχόμενων χημικών υποστρωμάτωναγωγή της βήτα κυκλοδεξτρίνης με ομάδες σουλφοβουτυλαιθέρα, ακολουθούμενη από μετατροπή στη μορφή άλατος νατρίου. Αυτή η δομική τροποποίηση ενισχύει σημαντικά την υδατική διαλυτότητα ενώ διατηρεί ισχυρή ικανότητα εγκλεισμού για λιπόφιλα API.

Η μοναδική μοριακή δομή αποτελείται από μια υδρόφοβη εσωτερική κοιλότητα και μια υδρόφιλη εξωτερική επιφάνεια, επιτρέποντας στα μόρια του φαρμάκου να ενθυλακώνονται αποτελεσματικά και να διασπείρονται ομοιόμορφα σε σκευάσματα με βάση το νερό. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα βελτιωμένη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου και σταθερότητα του σκευάσματος χωρίς τη χρήση επιθετικών διαλυτοποιητών.

Φαρμακευτικές Εφαρμογές

Το SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium εφαρμόζεται κυρίως σε ενέσιμα και παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα. Χρησιμοποιείται ευρέως σε σκευάσματα για αντιμυκητιακές, αντιικές, ογκολογικές και καρδιαγγειακές θεραπείες, ιδιαίτερα για API με χαμηλή υδατική διαλυτότητα και υψηλή ισχύ.

Το προϊόν έχει αποδεδειγμένο ιστορικό στα εμπορικά ενέσιμα φάρμακα, υποστηρίζοντας φάρμακα εντατικής θεραπείας και νοσοκομειακής χρήσης, όπου η ασφάλεια, η συνέπεια και η ρυθμιστική αποδοχή είναι βασικές.

Προδιαγραφές προϊόντος

Όνομα προϊόντος:SBECD Σουλφοβουτυλική Κυκλοδεξτρίνη Νάτριο
Αρ. CAS:182410-00-0
Εμφάνιση:Λευκή έως υπόλευκη, άμορφη σκόνη
Βαθμός:Ενέσιμο φαρμακευτικό έκδοχο
Πρότυπα Φαρμακοποιίας:USP / EP / ChP
Χημική δοκιμή:95,0% – 105,0% (άνυδρη βάση)
Βακτηριακές ενδοτοξίνες:≤ 10 EU/g
Βαθμός αντικατάστασης:Αυστηρά ελεγχόμενη για τη συνοχή της παρτίδας

SBECD Σουλφοβουτυλική Κυκλοδεξτρίνη Νάτριο 182410-00-0 COA

Manufacturing Strength & Company Εισαγωγή

Η Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. είναι επαγγελματίας κατασκευαστής που ειδικεύεται στις κυκλοδεξτρίνες και τα παράγωγα κυκλοδεξτρίνης. Η εταιρεία, που ιδρύθηκε το 1999, έχει περισσότερα από 25 χρόνια εμπειρίας στην έρευνα φαρμακευτικών εκδόχων, την ανάπτυξη διεργασιών και την παραγωγή μεγάλης κλίμακας.

Η Deli Biochemical εστιάζει σε δύο βασικά προϊόντα: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) και Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD). Μέσω της συνεχούς βελτιστοποίησης της διαδικασίας και του αυστηρού ποιοτικού ελέγχου, τα προϊόντα μας παρέχονται σε φαρμακευτικούς πελάτες σε όλο τον κόσμο τόσο για κλινική ανάπτυξη όσο και για εμπορική παραγωγή.

Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας έχουν σχεδιαστεί για να πληρούν τις απαιτήσεις φαρμακευτικής παραγωγής, συμπεριλαμβανομένων ελεγχόμενων καθαρών περιοχών και επικυρωμένων διαδικασιών παραγωγής. Με ετήσια παραγωγική ικανότητα περίπου 200 μετρικών τόνων SBECD, είμαστε σε θέση να διασφαλίσουμε σταθερό και αξιόπιστο μακροπρόθεσμο εφοδιασμό.

Διασφάλιση Ποιότητας

Η διασφάλιση ποιότητας είναι ενσωματωμένη σε κάθε στάδιο της παραγωγής. Κάθε παρτίδα SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium υποβάλλεται σε ολοκληρωμένες δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης της ταυτοποίησης, της καθαρότητας, του προφίλ ακαθαρσιών, της δοκιμής ενδοτοξίνης και του βαθμού ανάλυσης υποκατάστασης.

Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας που διαθέτουμε είναι πιστοποιημένο σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001 και υποστηρίζεται από προηγμένο αναλυτικό εξοπλισμό όπως HPLC, ιοντική χρωματογραφία, αέρια χρωματογραφία και τριχοειδική ηλεκτροφόρηση. Πλήρη Πιστοποιητικά Ανάλυσης παρέχονται με κάθε παρτίδα.

Τα πλεονεκτήματά μας και η διαφοροποίηση προϊόντων

Σε αντίθεση με τους γενικούς προμηθευτές χημικών, η Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. έχει επικεντρωθεί αποκλειστικά στις κυκλοδεξτρίνες και τα παράγωγά τους για περισσότερα από 25 χρόνια. Αυτή η μακροπρόθεσμη εξειδίκευση μας επιτρέπει να βελτιστοποιούμε συνεχώς τις οδούς σύνθεσης, τις διαδικασίες καθαρισμού και τις στρατηγικές ποιοτικού ελέγχου ειδικά για έκδοχα κυκλοδεξτρίνης φαρμακευτικής ποιότητας.

Το SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium που παράγεται από την Deli Biochemical κατασκευάζεται χρησιμοποιώντας μια ιδιόκτητη, καλά ελεγχόμενη διαδικασία που εξασφαλίζει σταθερή κατανομή υποκατάστασης, χαμηλές υπολειμματικές ακαθαρσίες και εξαιρετική συνοχή από παρτίδα σε παρτίδα. Σε σύγκριση με τους συμβατικούς προμηθευτές, το προϊόν μας επιδεικνύει ανώτερη αναπαραγωγιμότητα σε κρίσιμα ποιοτικά χαρακτηριστικά όπως ο βαθμός υποκατάστασης, το επίπεδο ενδοτοξίνης και η απόδοση συμπερίληψης.

Ένα βασικό πλεονέκτημα του SBECD μας είναι η αξιόπιστη απόδοσή του σε ενέσιμα σκευάσματα. Μέσω αυστηρού ελέγχου των πρώτων υλών, των συνθηκών αντίδρασης και των βημάτων καθαρισμού, ελαχιστοποιούμε αποτελεσματικά την υπολειμματική βήτα κυκλοδεξτρίνη, τις οργανικές ακαθαρσίες και τα υποπροϊόντα, βοηθώντας τους πελάτες να μειώσουν τους κινδύνους της σύνθεσης και να απλοποιήσουν τις ρυθμιστικές υποβολές.

Από την άποψη της προσφοράς, η Deli Biochemical λειτουργεί αποκλειστικές γραμμές παραγωγής μεγάλης κλίμακας για SBECD με ετήσια δυναμικότητα περίπου 200 μετρικούς τόνους. Αυτό μας δίνει τη δυνατότητα να υποστηρίζουμε μακροπρόθεσμη εμπορική προσφορά, κλινικά προγράμματα πολλαπλών παρτίδων και κλιμάκωση της ζήτησης χωρίς αλλαγές στην οδό κατασκευής ή στις προδιαγραφές του προϊόντος.

Εκτός από την ποιότητα των προϊόντων, παρέχουμε ισχυρή τεχνική υποστήριξη σε όλο τον κύκλο ζωής του πελάτη. Η ομάδα μας προσφέρει πακέτα τεκμηρίωσης, αναλυτικά δεδομένα και καθοδήγηση σχετικά με τη σύνθεση για να βοηθήσει τους πελάτες κατά τα στάδια ανάπτυξης, μεταφοράς τεχνολογίας και εμπορευματοποίησης.

Ως άμεσος κατασκευαστής με δυνατότητες εσωτερικής παραγωγής και δοκιμών, η Xi'an Deli Biochemical παρέχει όχι μόνο ανταγωνιστική ασφάλεια εφοδιασμού, αλλά και διαφανή επικοινωνία, μικρότερους χρόνους απόκρισης και μακροπρόθεσμη αξία συνεργασίας για τις παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες.

Επικοινωνήστε μαζί μας

Για δείγματα, τεχνικά έγγραφα ή εμπορικές ερωτήσεις σχετικά μεSBECD Σουλφοβουτυλική Κυκλοδεξτρίνη Νάτριο182410-00-0, επικοινωνήστε με την Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Ανυπομονούμε να υποστηρίξουμε την ανάπτυξη της σύνθεσης και τις μακροπρόθεσμες ανάγκες εφοδιασμού σας.

FAQ

Ε: Είναι το SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium κατάλληλο για ενέσιμα σκευάσματα;

Α: Ναι. Αυτό το προϊόν κατασκευάζεται ειδικά ως φαρμακευτικό έκδοχο ενέσιμης ποιότητας και συμμορφώνεται με τα βασικά πρότυπα φαρμακοποιίας όπως το USP και το EP.

Ε: Ποιοι τύποι API μπορούν να διαμορφωθούν με το SBECD;

A: Το SBECD είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό για κακώς υδατοδιαλυτά API, συμπεριλαμβανομένων αντιμυκητιασικών, αντιικών, ογκολογικών και καρδιαγγειακών φαρμάκων, όπου απαιτείται ενισχυμένη διαλυτότητα και σταθερότητα.

Ε: Μπορεί το SBECD να χρησιμοποιηθεί τόσο στην κλινική όσο και στην εμπορική κατασκευή;

Α: Ναι. Το SBECD μας παρέχεται τόσο για κλινική ανάπτυξη όσο και για παραγωγή εμπορικής κλίμακας, με σταθερή ποιότητα και αναπαραγωγιμότητα από παρτίδα σε παρτίδα.

Ε: Παρέχετε τεχνική τεκμηρίωση και δείγματα;

Α: Ναι. Τεχνικά δεδομένα, Πιστοποιητικά Ανάλυσης και δείγματα μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος για την υποστήριξη της ανάπτυξης και της αξιολόγησης σκευασμάτων.