Διεξαγωγή αξιολόγησης των κυκλοδεξτρινών που χρησιμοποιούνται ως έκδοχα σε φαρμακευτικές συνθέσεις, λαμβάνοντας υπόψη τις σύνθετες, βιοφαρμακευτικές φαρμακοκινητικές, τοξικολογικές, ρυθμιστικές, οικονομικές και εμπορικές πτυχές.
Οι κυκλοδεξτρίνες είναι κυκλικοί ολιγοσακχαρίτες που χρησιμοποιούνται για τη βελτίωση της υδατοδιαλυτότητας και της βιοδιαθεσιμότητα φαρμάκων. Λόγω των διαφορετικών τύπων εφαρμογής των κυκλοδεξτρινών, αρκετοί τύποι φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να περιέχουν κυκλοδεξτρίνες. Χρησιμοποιούνται για παράδειγμα σε δισκία, υδατικάπαρεντερικά διαλύματα, ρινικά σπρέι και διαλύματα οφθαλμικών σταγόνων. Παραδείγματα χρήσης κυκλοδεξτρινών σε φάρμακα στην ευρωπαϊκή αγορά είναι το β-CD σε δισκία σετιριζίνης και υπόθετα σισαπρίδης, το γ-CD σε διάλυμα μινοξιδίλης και παραδείγματα χρήσης παραγώγων β-κυκλοδεξτρίνης είναι το SBE-β-CD στο ενδοφλέβιο αντιμυκητιασικόtic voriconazole, HP-β-CD στην αντιμυκητιακή ιτρακοναζόλη, ενδοφλέβια και πόσιμα διαλύματα και RM-β-CD σε ρινικό σπρέι για θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης με 17β-οιστραδιόλη. Στη Γερμανία και την Ιαπωνία υπάρχουν στην αγορά προϊόντα έγχυσης που περιέχουν αλπροσταδίλη (προσταγλανδίνη E1, PGE1) με α-CD.
Στη φαρμακευτική βιομηχανία, οι κυκλοδεξτρίνες έχουν χρησιμοποιηθεί κυρίως ως παράγοντες συμπλοκοποίησης για την αύξηση της υδατικής διαλυτότητας δραστικών ουσιών που είναι ελάχιστα διαλυτές στο νερό, προκειμένου να αυξηθεί η βιοδιαθεσιμότητα τους και να βελτιωθεί η σταθερότητα. Επιπλέον, οι κυκλοδεξτρίνες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη μείωση ή την πρόληψη του γαστρεντερικού και οφθαλμικού ερεθισμού, τη μείωση ή την εξάλειψη των δυσάρεστων οσμών ή γεύσεων, την πρόληψη των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων ή φαρμάκων-προσθετικών μέσα σε ένα σκεύασμα (όλες αυτές οι ιδιότητες βασίζονται στη μείωση του ελεύθερου φαρμάκου στο διάλυμα). ή για τη μετατροπή ελαίων και υγρών φαρμάκων σε μικροκρυσταλλικές ή άμορφες σκόνες.
Η Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. είναι μια επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που ειδικεύεται στην έρευνα και ανάπτυξη, παραγωγή και πωλήσεις κυκλοδεξτρίνης και των παραγώγων της.
Από την ίδρυσή της στις 27 Αυγούστου 1999, η εταιρεία τηρεί την πολιτική ποιότητας της «εστίασης στα αξεσουάρ, η ποιότητα πρώτα, η ειλικρινής εξυπηρέτηση, η προσπάθεια για πρώτης κατηγορίας». Μετά από περισσότερα από 20 χρόνια σκληρής δουλειάς και ανάπτυξης, η εταιρεία διαθέτει επί του παρόντος προϊόντα DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Τα παραπάνω προϊόντα έχουν καταχωρηθεί και κατατεθεί στον FDA. Το σύστημα διαχείρισης της εταιρείας έχει περάσει την πιστοποίηση ISO 9001:2015.
Κύρια προϊόντα:
BETADEX ΣΟΥΛΦΟΒΟΥΤΥΛΟ ΑΙΘΕΡΑ ΝΑΤΡΙΟΥ
Αρ. CAS: 182410-00-0
Πρότυπο: CP/USP/EP
Αριθμός DMF: 034772
HYDROXYPROPYL BETADEX
Αρ. CAS: 128446-35-5
Πρότυπο: CP/USP/EP
Αριθμός DMF: 034773
