CAS 182410-00-0 Σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνη νατρίου

Το Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) είναι ένα εξαιρετικά υδατοδιαλυτό, ανιονικό παράγωγο β-κυκλοδεξτρίνης που αναπτύχθηκε ως φαρμακευτικό έκδοχο για ενέσιμα και παρεντερικά συστήματα χορήγησης φαρμάκων. Μέσω του σχηματισμού μη ομοιοπολικού συμπλέγματος εγκλεισμού με ενεργά φαρμακευτικά συστατικά (APIs), το SBECD βελτιώνει σημαντικά τη διαλυτότητα, τη σταθερότητα και την ασφάλεια της σύνθεσης των ελάχιστα υδατοδιαλυτών φαρμάκων.

Με εξαιρετική βιοσυμβατότητα, χαμηλή αιμολυτική δράση και ελεγχόμενη τοξικότητα, το Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium έχει γίνει ευρέως αποδεκτό έκδοχο σε σύγχρονες φαρμακευτικές συνθέσεις, ειδικά σε αντιικές, αντιμυκητιακές, ογκολογικές και καρδιαγγειακές θεραπείες.

Βασικές πληροφορίες προϊόντος

Το Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium εμφανίζεται ως λευκή έως υπόλευκη άμορφη σκόνη και είναι ελεύθερα διαλυτή στο νερό. Το προϊόν διατίθεται ως ενέσιμου βαθμού και κατασκευάζεται σύμφωνα με τα USP, EP και τα σχετικά εταιρικά πρότυπα, διασφαλίζοντας την καταλληλότητα για ελεγχόμενες φαρμακευτικές εφαρμογές.

Μοριακός τύπος: C₄₂H_70-nO₃₅·(ΝΤΟ₄H₈ΕΤΣΙ₃Να)_n
Βαθμός:Βαθμός ένεσης
Περιοχή εφαρμογής:Φαρμακευτικά σκευάσματα

Χημικά & Λειτουργικά Χαρακτηριστικά

Το SBECD είναι ένα ανιονικό παράγωγο του betadex, στο οποίο οι ομάδες σουλφοβουτυλαιθέρα εισάγονται στη δομή της β-κυκλοδεξτρίνης. Αυτή η χημική τροποποίηση ενισχύει σημαντικά τη διαλυτότητα στο νερό και επιτρέπει τον σχηματισμό σταθερών αλλά αναστρέψιμων συμπλεγμάτων εγκλεισμού με μόρια φαρμάκου.

Λειτουργικά, το σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνη νάτριο δρα ως διαλυτοποιητής, σταθεροποιητής και ρυθμιστής απελευθέρωσης φαρμάκου, βελτιώνοντας την απόδοση του σκευάσματος χωρίς να αλλοιώνει χημικά το δραστικό συστατικό.

Βασικά Οφέλη

Σε φαρμακευτικές συνθέσεις, το SBECD ενισχύει σημαντικά την υδατική διαλυτότητα των κακώς διαλυτών API και βελτιώνει τόσο τη χημική όσο και τη φυσική σταθερότητα. Σε σύγκριση με τα συμβατικά διαλυτοποιητικά μέσα, εμφανίζει μειωμένη νεφρική τοξικότητα, ελάχιστο αιμολυτικό δυναμικό και χαμηλό ερεθισμό στο σημείο της ένεσης.

Το SBECD υποστηρίζει επίσης σταθερή βιοδιαθεσιμότητα, ελεγχόμενη απελευθέρωση φαρμάκου και, κατά περίπτωση, αποτελεσματική κάλυψη της δυσάρεστης οσμής ή γεύσης των API.

Φαρμακευτικές Εφαρμογές

Το Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium χρησιμοποιείται κυρίως σε παρεντερικές δοσολογικές μορφές, συμπεριλαμβανομένων των ενδοφλέβων, ενδομυϊκών και υποδόριων ενέσεων. Είναι επίσης κατάλληλο για οφθαλμικά διαλύματα, ρινικά σκευάσματα και εξειδικευμένα συστήματα χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν ενισχυμένη διαλυτότητα και σταθερότητα.

Το προϊόν εφαρμόζεται ευρέως σε αντιικές, αντιμυκητιακές, ογκολογικές, καρδιαγγειακές και φαρμακευτικές συνθέσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Εμπειρία στην αγορά ναρκωτικών

Το SBECD έχει εφαρμοστεί με επιτυχία σε πολλά ενέσιμα προϊόντα που κυκλοφορούν στο εμπόριο, αποδεικνύοντας την αποδεδειγμένη ασφάλεια και απόδοση του. Οι αντιπροσωπευτικές εφαρμογές περιλαμβάνουν την ένεση ρεμδεσιβίρης, την ένεση βορικοναζόλης, την ένεση ποζακοναζόλης, την υδροχλωρική μελφαλάνη για ένεση και την ένεση μεσυλικής ζιπρασιδόνης.

Τυπικές προδιαγραφές ποιότητας

Το ενέσιμο προϊόν πληροί αυστηρές απαιτήσεις ποιοτικού ελέγχου. Οι τιμές της δοκιμασίας ελέγχονται μεταξύ 95,0% και 105,0% σε άνυδρη βάση, με μέσο βαθμό υποκατάστασης που κυμαίνεται τυπικά από 6,2 έως 6,9. Οι ακαθαρσίες, τα υπολειμματικά betadex και τα ανόργανα άλατα είναι αυστηρά περιορισμένα.

Τα επίπεδα βακτηριακής ενδοτοξίνης συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις παρεντερικής χρήσης και τα μικροβιακά όρια συμμορφώνονται με τα πρότυπα USP. Η διαύγεια του διαλύματος και τα προφίλ ακαθαρσιών παρακολουθούνται σύμφωνα με φαρμακοποιητικές μεθόδους. Κάθε παρτίδα παρέχεται με πλήρες Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA).

Εισαγωγή Εταιρείας

Η Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. είναι μια επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που ειδικεύεται στην έρευνα, ανάπτυξη, παραγωγή και πωλήσεις κυκλοδεξτρινών και των παραγώγων τους. Η εταιρεία ιδρύθηκε το 1999 και έχει περισσότερα από 26 χρόνια εμπειρίας στην παραγωγή φαρμακευτικών εκδόχων.

Η εταιρεία λειτουργεί μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής που βρίσκεται στην περιοχή Lintong, Xi'an, που καλύπτει περίπου 17,8 mu. Τα βασικά προϊόντα της περιλαμβάνουν την μάρκα DELI Hydroxypropyl Betadex και Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, τα οποία έχουν καταχωρηθεί και κατατεθεί στον FDA.

Με ετήσια παραγωγική ικανότητα 500 μετρικών τόνων Hydroxypropyl Betadex και 200 ​​μετρικών τόνων σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνης νατρίου, η Xi'an Deli Biochemical παρέχει αξιόπιστη, μεγάλης κλίμακας προμήθεια σε φαρμακευτικούς πελάτες παγκοσμίως.

Διασφάλιση Ποιότητας & Ικανότητα Κατασκευής

Το Xi'an Deli Biochemical λειτουργεί με σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 9001 και είναι εξοπλισμένο με προηγμένα αναλυτικά όργανα όπως HPLC, GC, ιοντική χρωματογραφία, τριχοειδική ηλεκτροφόρηση και FTIR. Εφαρμόζεται αυστηρός ποιοτικός έλεγχος από τις πρώτες ύλες έως τα τελικά προϊόντα, εξασφαλίζοντας εξαιρετική συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα.

Συσκευασία, αποθήκευση & Διάρκεια ζωής

Το προϊόν διατίθεται σε επιλογές συσκευασίας 500 g, 1 kg και 10 kg. Το Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος σε ερμητικά σφραγισμένα δοχεία και προστατευμένο από την υγρασία. Υπό τις συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης, η διάρκεια ζωής είναι έως 36 μήνες.

Γιατί να επιλέξετε το Xi'an Deli Biochemical

Με δεκαετίες τεχνογνωσίας στην κατασκευή κυκλοδεξτρίνης, αποκλειστικές γραμμές παραγωγής ενέσιμης ποιότητας και αποδεδειγμένη παγκόσμια απόδοση εφοδιασμού, η Xi'an Deli Biochemical είναι ένας αξιόπιστος συνεργάτης για υψηλής ποιότητας Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium. Η εταιρεία προσφέρει σταθερή ποιότητα, κλιμακούμενη παραγωγική ικανότητα και ισχυρή τεχνική υποστήριξη για την ανάπτυξη σκευασμάτων.

Επικοινωνήστε μαζί μας

Για δείγματα, τεχνικά δεδομένα ή προσφορές γιαCAS 182410-00-0 Σουλφοβουτυλαιθέρα βήτα κυκλοδεξτρίνη νατρίου, επικοινωνήστε με την Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.