Betadex Sulfobutyl Ether Sodium for Pharmaceutical Formulation

Τι είναι το Betadex Sulfobutyl Ether Sodium για φαρμακευτική σύνθεση;

Το Betadex Sulfobutyl Ether Sodium είναι ένα εξαιρετικά υδατοδιαλυτό, ανιονικό παράγωγο β-κυκλοδεξτρίνης σχεδιασμένο ως φαρμακευτικό έκδοχο. Συντίθεται με την εισαγωγή ομάδων σουλφοβουτυλαιθέρα στη βήτα-κυκλοδεξτρίνη υπό ελεγχόμενες αλκαλικές συνθήκες, σχηματίζοντας ένα άλας νατρίου με εξαιρετικές ιδιότητες διαλυτοποίησης και συμπλοκοποίησης.

Αυτό το ενέσιμο έκδοχο προορίζεται να σχηματίσει σταθερά, μη ομοιοπολικά συμπλέγματα εγκλεισμού με ελάχιστα υδατοδιαλυτά δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (APIs). Με την ενθυλάκωση των API, το Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ενισχύει τη διαλυτότητα, τη σταθερότητα και τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου ενώ μειώνει την αιμόλυση, τη νεφρική τοξικότητα και τον τοπικό ερεθισμό στο σημείο της ένεσης.

Χάρη στο υψηλό προφίλ ασφαλείας και την ισχυρή του ικανότητα συμπλοκοποίησης, το Betadex Sulfobutyl Ether Sodium χρησιμοποιείται ευρέως σε παρεντερικά φαρμακευτικά σκευάσματα, συμπεριλαμβανομένων αντιμυκητιασικών, αντιικών, ογκολογικών και καρδιαγγειακών ενέσιμων φαρμάκων. Πληροί βασικά φαρμακοβιομηχανικά πρότυπα όπως USP και EP και είναι κατάλληλο τόσο για κλινικές όσο και για εμπορικές φαρμακευτικές εφαρμογές.

Προδιαγραφή Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

COA του Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

Χρήσεις και οφέλη του Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

1. Χρήσεις

Το Betadex Sulfobutyl Ether Sodium χρησιμοποιείται κυρίως ως φαρμακευτικό έκδοχο σε:

● Οφθαλμικά (οφθαλμικά) σκευάσματα

● Ρινικά και πνευμονικά συστήματα χορήγησης φαρμάκων

● Σκευάσματα κακώς υδατοδιαλυτών API, συμπεριλαμβανομένων αντιμυκητιασικών, αντιικών, αντικαρκινικών και καρδιαγγειακών φαρμάκων

2. Οφέλη

● Ενισχύει τη διαλυτότητα των ελάχιστα διαλυτών φαρμάκων

● Βελτιώνει τη σταθερότητα σχηματίζοντας μη ομοιοπολικά συμπλέγματα εγκλεισμού

● Μειώνει την αιμόλυση και τον ερεθισμό στο σημείο της ένεσης

● Μειώνει τη νεφρική τοξικότητα σε σύγκριση με τους συμβατικούς διαλυτοποιητές

● Υποστηρίζει την ελεγχόμενη απελευθέρωση φαρμάκου και τη βελτιωμένη βιοδιαθεσιμότητα

● Καλύπτει τη δυσάρεστη γεύση ή οσμή των API

● Υψηλή υδατοδιαλυτότητα και χαμηλή τοξικότητα για παρεντερική χρήση

Γιατί να μας επιλέξετε;

Πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στην κατασκευή

Η Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. έχει μεγάλη εμπειρία στην παραγωγή κυκλοδεξτρινών και παραγώγων, διασφαλίζοντας προϊόντα υψηλής ποιότητας και αξιόπιστη προμήθεια.

Σταθερή Παραγωγή Μεγάλης Κλίμακας

Ετήσια χωρητικότητα 500 τόνων HPBCD και 200 ​​τόνων Betadex SBE Sodium υποστηρίζει εμπορικές και κλινικές εφαρμογές.

Ποιότητα Φαρμακευτικού Βαθμού

Κατασκευάζεται υπό αυστηρή διαχείριση ποιότητας με καθαρή περιοχή Κατηγορίας D, εξασφαλίζοντας συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα.

Προηγμένες Εργαστηριακές Δοκιμές

Εξοπλισμένο με HPLC, GC, IC, CE, FTIR και NMR, που πληρούν τα φαρμακοποιικά πρότυπα USP, EP, ChP.

Ρυθμιστική Υποστήριξη & Παγκόσμια Εμπειρία

Προϊόντα εγγεγραμμένα στον FDA. με εμπειρία στη στήριξη των παγκόσμιων φαρμακευτικών αγορών.

Τεχνική υποστήριξη πελατών

Επαγγελματική καθοδήγηση από την ανάπτυξη σκευασμάτων έως την εμπορική προμήθεια.

Προσόντα Εταιρείας

Πιστοποιητικά και συστήματα ποιότητας της Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

FAQ

1. Είστε κατασκευαστής ή εμπορική εταιρεία;

Είμαστε επαγγελματίας κατασκευαστής που παράγουμε κυκλοδεξτρίνες και παράγωγα στις δικές μας εγκαταστάσεις στο Xi'an της Κίνας.

2. Ποια είναι τα κύρια προϊόντα σας;

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) και Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), που χρησιμοποιούνται ευρέως ως φαρμακευτικά έκδοχα.

3. Τα προϊόντα σας πληρούν τα φαρμακοποιητικά πρότυπα;

Ναί. Όλα τα προϊόντα συμμορφώνονται με USP, EP και ChP, με COA που παρέχεται για κάθε παρτίδα.

4. Παρέχετε υλικά ενέσιμης ποιότητας;

Ναι, με αυστηρό έλεγχο ακαθαρσιών, ενδοτοξινών και συνοχής παρτίδων.

5. Ποια είναι η παραγωγική σας ικανότητα;

HPBCD: 500 τόνοι/έτος. Betadex SBE Sodium: 200 τόνοι/έτος

6. Παρέχετε δείγματα;

Ναι, δωρεάν δείγματα είναι διαθέσιμα για δοκιμή και ανάπτυξη σκευασμάτων.

7. Μπορείτε να υποστηρίξετε τη μακροπρόθεσμη προσφορά;

Ναι, η παραγωγή μεγάλης κλίμακας και τα συστήματα σταθερής ποιότητας υποστηρίζουν την προσφορά εμπορικής κλίμακας.

8. Ποια συστήματα ποιότητας ακολουθείτε;

ISO 9001:2015, που υποστηρίζεται από προηγμένο αναλυτικό εξοπλισμό και εξειδικευμένο εργαστήριο QC.