Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder (CAS 182410-00-0)

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder, επίσης γνωστό ως Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), είναι ένα εξαιρετικά υδατοδιαλυτό, ανιονικό παράγωγο β-κυκλοδεξτρίνης που χρησιμοποιείται ευρέως ως ενέσιμο φαρμακευτικό έκδοχο. Με τον αριθμό CAS 182410-00-0, αυτό το προϊόν έχει σχεδιαστεί ειδικά για να βελτιώνει τη διαλυτότητα, τη σταθερότητα και την ασφάλεια των ελάχιστα υδατοδιαλυτών ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (API).

Μέσω του σχηματισμού σταθερών, μη ομοιοπολικών συμπλεγμάτων εγκλεισμού, το Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder επιτρέπει την επιτυχή σύνθεση προκλητικών API που κατά τα άλλα είναι δύσκολο να παραδοθούν μέσω παρεντερικών οδών. Η εξαιρετική βιοσυμβατότητά του και το χαμηλό προφίλ τοξικότητας το καθιστούν ιδιαίτερα κατάλληλο για επαναλαμβανόμενη ενδοφλέβια χορήγηση.

Επισκόπηση προϊόντος

Το Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder παράγεται με χημική τροποποίηση της βήτα κυκλοδεξτρίνης με ομάδες σουλφοβουτυλαιθέρα υπό ελεγχόμενες αλκαλικές συνθήκες, που ακολουθείται από εξουδετέρωση για να σχηματιστεί το άλας νατρίου. Αυτή η μοριακή τροποποίηση βελτιώνει σημαντικά την υδατική διαλυτότητα σε σύγκριση με τη φυσική βήτα κυκλοδεξτρίνη, ενώ διατηρεί ισχυρή ικανότητα συμπλοκοποίησης με υδρόφοβα μόρια φαρμάκου.

Η υδρόφοβη κοιλότητα της δομής της κυκλοδεξτρίνης ενθυλακώνει λιπόφιλα API, ενώ η υδρόφιλη εξωτερική επιφάνεια εξασφαλίζει εξαιρετική διαλυτότητα στο νερό. Ως αποτέλεσμα, η διαλυτότητα του φαρμάκου, η βιοδιαθεσιμότητα και η σταθερότητα του σκευάσματος βελτιώνονται σημαντικά χωρίς την ανάγκη σκληρών οργανικών διαλυτών ή επιφανειοδραστικών.

Φαρμακευτικές Εφαρμογές

Το Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder χρησιμοποιείται κυρίως σε ενέσιμα και παρεντερικά σκευάσματα φαρμάκων. Έχει εφαρμοστεί ευρέως σε αντιμυκητιακά, αντιικά, ογκολογικά και καρδιαγγειακά φάρμακα, ειδικά όπου η υψηλή δραστικότητα του φαρμάκου και η κακή υδατοδιαλυτότητα παρουσιάζουν προκλήσεις στη σύνθεση.

Αυτό το έκδοχο έχει χρησιμοποιηθεί επιτυχώς σε ενέσιμα προϊόντα που κυκλοφορούν στην αγορά, όπως η βορικοναζόλη, η ποζακοναζόλη, η ρεμδεσιβίρη και άλλα φάρμακα εντατικής θεραπείας, επιδεικνύοντας την αποδεδειγμένη κλινική του απόδοση και τη ρυθμιστική αποδοχή του.

Προδιαγραφές προϊόντος

Όνομα προϊόντος:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder
Αρ. CAS:182410-00-0
Εμφάνιση:Λευκή έως υπόλευκη, άμορφη, υγροσκοπική σκόνη
Βαθμός:Ενέσιμο φαρμακευτικό έκδοχο
Πρότυπα:USP / EP / ChP
Χημική δοκιμή:95,0% – 105,0% (άνυδρη βάση)
Βακτηριακές ενδοτοξίνες:≤ 10 EU/g
Μέσος Βαθμός Αντικατάστασης:Ελεγχόμενη και συνεπής παρτίδα σε παρτίδα

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium σκόνη CAS 182410-00-0 COA

Manufacturing Strength & Company Εισαγωγή

Η Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. είναι επαγγελματίας κατασκευαστής που ειδικεύεται στην κυκλοδεξτρίνη και τα παράγωγα της κυκλοδεξτρίνης. Η Deli Biochemical ιδρύθηκε το 1999 και έχει πάνω από 25 χρόνια αφοσιωμένης εμπειρίας στην έρευνα, την ανάπτυξη και την παραγωγή βιομηχανικής κλίμακας φαρμακευτικών εκδόχων.

Εστιάζουμε σε δύο βασικά προϊόντα: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) και Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Με τη μακροπρόθεσμη τεχνική συσσώρευση και τη συνεχή βελτιστοποίηση της διαδικασίας, τα προϊόντα μας παρέχονται σε φαρμακευτικούς πελάτες σε όλο τον κόσμο τόσο για κλινική ανάπτυξη όσο και για εμπορική παραγωγή.

Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας έχουν σχεδιαστεί για να πληρούν τις απαιτήσεις φαρμακευτικής παραγωγής, συμπεριλαμβανομένων ελεγχόμενων καθαρών περιοχών και αυστηρού ελέγχου της διαδικασίας. Διαχειριζόμαστε γραμμές παραγωγής μεγάλης κλίμακας με ετήσια δυναμικότητα περίπου 200 μετρικών τόνων Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, εξασφαλίζοντας σταθερή προσφορά για μακροχρόνια συνεργασία.

Διασφάλιση Ποιότητας

Η ποιότητα βρίσκεται στον πυρήνα της κατασκευαστικής μας φιλοσοφίας. Κάθε παρτίδα Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder υποβάλλεται σε ολοκληρωμένες δοκιμές ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης καθαρότητας, του προφίλ ακαθαρσιών, του ελέγχου ενδοτοξίνης και του βαθμού επαλήθευσης υποκατάστασης.

Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας μας είναι πιστοποιημένο σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001 και υποστηρίζεται από προηγμένα αναλυτικά όργανα όπως HPLC, IC, GC και τριχοειδική ηλεκτροφόρηση. Πλήρη Πιστοποιητικά Ανάλυσης (COA) παρέχονται με κάθε αποστολή για να διασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα και η συμμόρφωση με τους κανονισμούς.

Γιατί να επιλέξετε το Xi'an Deli Biochemical

Με δεκαετίες εμπειρίας στην παραγωγή κυκλοδεξτρίνης, η Xi'an Deli Biochemical προσφέρει περισσότερα από ένα απλό προϊόν. Παρέχουμε αξιόπιστη ποιότητα, σταθερή προμήθεια και επαγγελματική τεχνική υποστήριξη σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος. Η εμπειρία μας με τις παγκόσμιες ρυθμιστικές απαιτήσεις μας επιτρέπει να υποστηρίζουμε πελάτες σε διαφορετικές αγορές με σιγουριά.

Ως άμεσος κατασκευαστής, προσφέρουμε σταθερή ποιότητα παρτίδων, ανταγωνιστική ικανότητα προμήθειας και μακροπρόθεσμη συνεργασία για φαρμακευτικούς συνεργάτες που αναζητούν έναν αξιόπιστο προμηθευτή ενέσιμων εκδόχων.

Επικοινωνήστε μαζί μας

Για δείγματα, τεχνική τεκμηρίωση ή εμπορικές ερωτήσεις σχετικά μεBetadex Sulfobutyl Ether Sodium σκόνη CAS182410-00-0, επικοινωνήστε με την Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Η ομάδα μας θα χαρεί να υποστηρίξει τις ανάγκες σας σε σκευάσματα και προμήθεια.